BeiGene
État d’avancement des projets

Nous réalisons des progrès dans une gamme de produits constituée de nouvelles petites molécules administrées par voie orale et d’anticorps monoclonaux contre le cancer. BeiGene travaille également à la création de solutions combinées visant à avoir une incidence significative et durable sur les patients atteints de cancer. Nous avons trois actifs en phase finale développés à l’interne, cinq produits commercialisés en Chine et un produit commercialisé aux États-Unis.

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Zanubrutinib BGB-3111, BTK Info Trials

Zanubrutinib

Un inhibiteur à petites molécules de la tyrosine kinase de Bruton, ou BTK, actuellement en cours d’évaluation dans le cadre d’un vaste programme clinique pivot dans le monde entier et en Chine, sous forme de monothérapie potentielle et en association avec d’autres traitements pour traiter diverses formes de lymphomes. Le zanubrutinib était précédemment appelé BGB-3111.

BGB-3111, BTK

Commercial Rights

BeiGene, International

Partnerships

S/O
LCM R/R
LLC/LPL R/R
MW : zanubrutinib versus ibrutinib (ASPEN)
LLC/LPL patients vierges de traitement : zanubrutinib versus BR (SEQUOIA)
LLC/LPL R/R : zanubrutinib versus ibrutinib (ALPINE)
LCM patients vierges de traitement : zanubrutinib + R versus BR
MW R/R
LZM R/R (MAGNOLIA)
Covid-19 et détresse respiratoire
LDGCB R/R
Malignités des lymphocytes B
GAZYVA®1 (CD20)
LF R/R : zanubrutinib + GAZYVA® versus GAZYVA® (ROSEWOOD)
Malignités des lymphocytes B
TISLELIZUMAB (PD-1)
Tumeurs hématologiques
ME-401
LLC/LPL ou malignités des lymphocytes B
(En collaboration avec MEI Pharma)

Tislelizumab BGB-A317, PD-1 Info Trials

Tislelizumab2

Anticorps monoclonal humanisé expérimental contre le récepteur du point de contrôle immunitaire PD-1 qui est actuellement évalué dans des essais cliniques pivots dans le monde entier et en Chine, en monothérapie et en association avec des soins habituels pour traiter divers cancers solides et hématologiques. Le tislelizumab est destiné à se lier au PD-1 (un récepteur de surface cellulaire qui joue un rôle important dans la régulation à la baisse du système immunitaire en empêchant l’activation des lymphocytes T) et à bloquer son activité en aval. Le tislelizumab était précédemment appelé BGB-A317.

BGB-A317, PD-1

Commercial Rights

BeiGene

Partnerships

S/O
LHc R/R
CU localement avancé ou métastatique déjà traité
Traitement de première intention contre le CPNPC squameux
Traitement de première intention contre le CPNPC non squameux
Traitement de deuxième et troisième intention contre le CHC
Traitement de deuxième et troisième intention contre le CPNPC
Traitement de première intention contre le CHC
Traitement de deuxième intention contre le CEO
Traitement de première intention contre le CE
Traitement de première intention contre le CEO
CPNPC de stade III
Cancer du nasopharynx
Traitement de première intention contre le CPPC de stade étendu
CEO
Traitement de première intention contre le CU
Lymphomes à cellules NK/T R/R
Tumeurs solides MSI-H ou dMMR
Tumeurs solides
PAMIPARIB (PARP)
Tumeurs solides
ZANUBRUTINIB (BTK)
Tumeurs hématologiques

Pamiparib BGB-290, PARP Info Trials

Pamiparib

Un inhibiteur expérimental à petites molécules des enzymes PARP1 et PARP2 qui est évalué sous forme de monothérapie potentielle et en association avec d’autres traitements afin de traiter diverses tumeurs solides. Le pamiparib était précédemment appelé BGB-290.

BGB-290, PARP

Commercial Rights

BeiGene

Partnerships

S/O
Traitement de première intention pour l’entretien du CE sensible au platine
Traitement de deuxième intention pour l’entretien du CO sensible au platine
mCRPC
Traitement de troisième intention contre le CO gBRCA
Traitement contre le cancer du sein HER2 négatif BRCA+
Tumeurs solides
TMZ (Chimio)
Tumeurs solides
RT/TMZ (Radiothérapie/Chimio)
Glioblastome

Lifirafenib BGB-283, DIMÈRES DE RAF Info Trials

Lifirafenib

Un nouvel inhibiteur à petites molécules expérimental avec des propriétés d’inhibition de monomère et de dimère de RAF. Le lifirafenib était précédemment appelé BGB-283.

BGB-283, DIMÈRES DE RAF

Commercial Rights

BeiGene

Partnerships

S/O
Tumeurs solides présentant une mutation B-Raf ou K-RAS/N-RAS
MIRDAMETINIB (PD-0325901)
Tumeurs solides avancées
(En collaboration avec SpringWorks Therapeutics)

Ociperlimab BGB-A1217, TIGIT Info Trials

Ociperlimab

L’ociperlimab est un anticorps monoclonal anti-TIGIT expérimental découvert par les scientifiques de BeiGene.

BGB-A1217, TIGIT

Commercial Rights

BeiGene

Partnerships

S/O
TISLELIZUMAB (PD-1)
Tumeurs solides

BGB-A333 PD-L1 Info Trials

BGB-A333

Anticorps monoclonal humanisé expérimental contre le ligand-récepteur du point de contrôle immunitaire PD-L1.

PD-L1

Commercial Rights

BeiGene

Partnerships

S/O
/- TISLELIZUMAB (PD-1)
Tumeurs solides

BGB-A425 TIM-3 Info Trials

BGB-A425

Un anticorps monoclonal humanisé, variant du type IgG1, contre le TIM-3.

TIM-3

Commercial Rights

BeiGene

Partnerships

S/O
/- TISLELIZUMAB (PD-1)
Tumeurs solides

BGB-A445 OX40 Info Trials

BGB-A445

Le BGB-A445 est un anticorps monoclonal agoniste anti-OX40 non ligand concurrent expérimental.

OX40

Commercial Rights

BeiGene

Partnerships

S/O
/- TISLELIZUMAB (PD-1)
Tumeurs solides avancées

BGB-11417 BCL-2 Info Trials

BGB-11417

Le BGB-11417 est un inhibiteur à petites molécules de Bcl-2 expérimental découvert par les scientifiques de BeiGene

BCL-2

Commercial Rights

BeiGene

Partnerships

S/O
Malignités des lymphocytes B

REVLIMID® LÉNALIDOMIDE/IMiD Info Trials

REVLIMID®3

REVLIMID® (lénalidomide) est un médicament immunomodulateur oral qui a été approuvé en Chine en 2013 pour le traitement du myélome multiple en association avec la dexaméthasone, chez les patients adultes qui ont reçu au moins un traitement préalable. En 2018, REVLIMID® a été approuvé en Chine pour une nouvelle indication de traitement du MM en association avec la dexaméthasone, chez les patients adultes atteints de MM non traités antérieurement et qui ne sont pas admissibles pour une transplantation.

LÉNALIDOMIDE/IMiD

Commercial Rights

BeiGene détient une licence exclusive de Celgene pour la commercialisation de REVLIMID® en Chine

Partnerships

Celgene Corporation
MM R/R
MM
LNH R/R

ABRAXANE® PACLITAXEL LIÉ À L’ALBUMINE Info Trials

ABRAXANE®3

ABRAXANE® (particules de paclitaxel liées à l’albumine pour suspension injectable) est un produit de chimiothérapie sans solvant, qui a été développé à l’aide de la plate-forme technologique nab exclusive de Celgene. Cet agent de chimiothérapie lié aux protéines associe le paclitaxel à l’albumine. En Chine, ABRAXANE® est approuvé pour le cancer du sein métastatique après échec d’une chimiothérapie en association pour une maladie métastatique, ou en cas de rechute dans les six mois suivant une chimiothérapie adjuvante. À moins d’une contre-indication clinique, le traitement antérieur doit avoir comporté une anthracycline.

PACLITAXEL LIÉ À L’ALBUMINE

Commercial Rights

BeiGene détient une licence exclusive de Celgene pour la commercialisation d’ABRAXANE® en Chine

Partnerships

Celgene Corporation
Cancer du sein
Cancer du pancréas métastatique

VIDAZA® AGENT D’HYPOMÉTHYLATION Info Trials

VIDAZA®3

VIDAZA® (azacitidine pour injection) est un analogue nucléosidique de la pyrimidine dont il a été démontré qu’il inverse les effets de l’hyperméthylation de l’ADN et favorise la réexpression ultérieure des gènes. VIDAZA® a été approuvé en Chine en 2017 pour le traitement des syndromes myélodysplasiques à risque intermédiaire 2 et élevé, ou SMD, de la leucémie myélomonocytaire chronique, ou LMC, et de la leucémie myéloïde aiguë, ou LMA, avec 20 % à 30 % de blastes et une dysplasie de lignées multiples.

AGENT D’HYPOMÉTHYLATION

Commercial Rights

BeiGene détient une licence exclusive de Celgene pour la commercialisation de VIDAZA® en Chine

Partnerships

Celgene Corporation
SMD
LMA
LMMC

Avadomide CC-122, CELMoD Info Trials

Avadomide

Le CC-122 est un modulateur de céréblon de nouvelle génération actuellement en développement clinique par Celgene. Il est actuellement évalué dans le cadre d’essais cliniques, à la fois sous forme de monothérapie et de traitement d’association, pour les cancers hématologiques et les tumeurs solides.

CC-122, CELMoD

Commercial Rights

BeiGene détient les droits exclusifs de développement et de commercialisation de Celgene en Chine

Partnerships

Celgene Corporation
LNH
(en phase 2 ex-Chine par Celgene)

Sitravatinib INHIBITEUR MULTIKINASE Info Trials

Sitravatinib4

Le sitravatinib est un inhibiteur kinase à spectre sélectif expérimental qui inhibe puissamment les récepteurs tyrosine kinases, notamment les récepteurs de la famille RET, TAM (TYRO3, Axl, MER) et les récepteurs de la famille split (VEGFR2, KIT).

INHIBITEUR MULTIKINASE

Commercial Rights

BeiGene a conclu un contrat de licence exclusif pour le développement, la fabrication et la commercialisation du sitravatinib de Mirati en Asie (à l’exclusion du Japon et de certains autres pays), en Australie et en Nouvelle-Zélande.

Partnerships

Mirati Therapeutics Inc.
TISLELIZUMAB (PD-1)
Tumeurs solides avancées
(en phase 2 ex-Chine par Mirati)
CHC ou CE/CJGO

Zanidatamab ZW25, ANTICORPS BISPÉCIFIQUE Info Trials

Zanidatamab5

Le zanidatamab (ZW25) est un anticorps bispécifique expérimental qui peut se lier simultanément à deux épitopes qui ne se chevauchent pas, connu sous le nom de liaison biparatopique, de HER2, ce qui entraîne un double blocage du signal HER2, une augmentation de la liaison et l’élimination de la protéine HER2 de la surface cellulaire et une puissante fonction d’effecteur.

ZW25, ANTICORPS BISPÉCIFIQUE

Commercial Rights

BeiGene détient les droits exclusifs de développement et de commercialisation de Zymeworks Inc. en Asie (à l’exclusion du Japon), en Australie et en Nouvelle-Zélande.

Partnerships

Zymeworks Inc.
Traitement de première intention contre le cancer du sein/adénocarcinome œsophago-gastrique HER2 positif
(en phase 2 ex-Chine par Zymeworks)

ZW49 ADC BISPÉCIFIQUE Info Trials

ZW495

Le ZW49 est un nouvel ADC bispécifique ciblant deux épitopes de HER2 qui ne se chevauchent pas, ce qui permet d’améliorer l’internalisation et la délivrance de sa charge utile cytotoxique exclusive de ZymeLink. Les ADC qui contiennent du ZymeLink ont montré un plus grand intervalle thérapeutique (gamme de doses à la fois efficaces et tolérables) lors des essais précliniques que ceux qui contiennent les charges utiles d’ADC DM1 ou MMAE couramment utilisées.

ADC BISPÉCIFIQUE

Commercial Rights

BeiGene détient les droits exclusifs de développement et de commercialisation de Zymeworks Inc. en Asie (à l’exclusion du Japon), en Australie et en Nouvelle-Zélande.

Partnerships

Zymeworks Inc.
Tumeurs solides
(en phase 1 ex-Chine par Zymeworks)

BGB-3245 INHIBITEUR DE DIMÈRES DE RAF Info Trials

BGB-3245

Le BGB-3245 est un inhibiteur de dimères de RAF expérimental, dont l’activité s’exerce contre les formes mutantes monomères et dimères de B-RAF dans les études précliniques.

INHIBITEUR DE DIMÈRES DE RAF

Commercial Rights

BeiGene détient l’exclusivité des droits commerciaux en Asie (hors Japon).

Partnerships

SpringWorks Therapeutics
Tumeurs solides

* Certaines indications n’exigeront pas d’essai clinique non pivot de phase 2 avant le début d’essais cliniques pivots de phase 2 ou 3.
** Des essais cliniques de validation après approbation sont requis pour les approbations accélérées.

1GAZYVA® est une marque déposée de Genentech.

2Celgene a le droit de développer et de commercialiser le tislelizumab pour le traitement de tumeurs solides aux États-Unis, dans l’Union européenne, au Japon et dans le reste du monde, à l’exception de l’Asie.

3ABRAXANE®, REVLIMID® et VIDAZA® sont des marques déposées de Celgene Corporation. BeiGene commercialise ABRAXANE® (paclitaxel nanoparticulaire lié à l’albumine), REVLIMID® (lénalidomide) et VIDAZA® (azacitidine) en Chine avec l’autorisation de Celgene Corporation.

4Partenariat avec Mirati Therapeutics, Inc.

5Collaboration avec Zymeworks Inc.

ABRÉVIATIONS
1L/2L/3L = première, deuxième et troisième intention; LAM = leucémie aiguë myéloïde; CS = cancer du sein; BR = bendamustine et rituximab; LHc = lymphome hodgkinien classique; LLC = leucémie lymphoïde chronique; LMMC = leucémie myélomonocytaire chronique; LDGCB = lymphome diffus à grandes cellules B; CEO = carcinome épidermoïde de l’œsophage; LF = lymphome folliculaire, CE = cancer de l’estomac; AOG = adénocarcinome œsophago-gastrique; OG = cancer de la jonction œsophago-gastrique; CHC = carcinome hépatocellulaire; LCM = lymphome à cellules du manteau; mCRPC = cancer de la prostate hormono-résistant métastatique; SMD = syndrome myélodysplasique; MM = myélome multiple; LZM = lymphome de la zone marginale; NK = cellules tueuses naturelles; LNH = lymphome non hodgkinien; CPNPC = cancer du poumon non à petites cellules; CO = cancer de l’ovaire, R = rituximab; R/R = récidivant/réfractaire; RT = radiothérapie; CPPC = cancer du poumon à petites cellules; LPL = lymphome à petits lymphocytes; TMZ = témozolomide; TN = vierge de tout traitement; CU = carcinome urothélial; MW = macroglobulinémie de Waldenström.

Dernière mise à jour : 13 juillet 2020

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